今天,貝達(dá)藥業(yè)正式宣布,根據(jù)國(guó)家藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議審議通過的關(guān)于“國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)”的結(jié)果,治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物凱美納(通用名:鹽酸埃克替尼)成為唯一通過此次國(guó)家醫(yī)保價(jià)格談判的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,這一宣布是基于日前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、人社部等七部委聯(lián)合下發(fā)的“關(guān)于做好國(guó)家談判藥品集中采購的通知”(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)[2016]19號(hào)文件)。該新藥榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),此舉將大大減輕參保人群服用此藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),從而使更多的晚期肺癌患者享受到這一科技成果。
根據(jù)文件規(guī)定,此次談判確認(rèn)的價(jià)格將在各省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判價(jià)格直接網(wǎng)上采購,對(duì)這部分藥品的采購數(shù)量實(shí)行單獨(dú)核算,不列入藥占比考核。
作為國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿,貝達(dá)藥業(yè)一直積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,并主動(dòng)配合國(guó)家通過談判及醫(yī)保聯(lián)動(dòng)以降低藥價(jià)來提高中國(guó)肺癌患者對(duì)靶向藥物的可及性。對(duì)于這場(chǎng)始于去年下半年的國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn),貝達(dá)藥業(yè)在談判初期即明確提出,將積極配合,并主動(dòng)表示如果降價(jià)與全國(guó)醫(yī)保聯(lián)動(dòng),愿意將凱美納的醫(yī)保零售價(jià)大幅下降。作為此次入圍談判的唯一國(guó)產(chǎn)新藥,貝達(dá)藥業(yè)此舉為政府的藥價(jià)談判增添了籌碼,贏得了主動(dòng)權(quán)。這一舉措將顯著擴(kuò)大中國(guó)晚期肺癌患者對(duì)靶向藥物的可及性,也為國(guó)家節(jié)約了寶貴的醫(yī)保資源。
凱美納(鹽酸??颂婺幔┯?011年在中國(guó)上市,被批準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌,一舉打破了小分子靶向藥物為進(jìn)口藥壟斷的局面。在新藥的研發(fā)上市過程中,得到了科技部“技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、特別是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)給予的支持和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、專家的幫助。上市4年來累計(jì)已有超過9萬多晚期肺癌患者使用并從中獲益,大量臨床實(shí)踐證明,其療效和安全性良好。早在2012年和2013年青島、浙江等地的醫(yī)保談判中,貝達(dá)藥業(yè)就主動(dòng)配合政府談判,最終以最低日治療費(fèi)用獨(dú)家入圍地方大病醫(yī)保報(bào)銷目錄,惠及了眾多參保的晚期肺癌患者。
據(jù)2015年全國(guó)腫瘤登記中心收集的數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前肺癌仍是我國(guó)發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤,全國(guó)每年新發(fā)肺癌患者超過74萬例,其中三分之二的病人在發(fā)現(xiàn)時(shí)就已處于疾病晚期,藥物治療是唯一的選擇。小分子靶向藥物由于能顯著延長(zhǎng)晚期肺癌患者的生存,又沒有以往化療常見的血液和神經(jīng)系統(tǒng)等毒性,已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn)。由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大成本高,上市后普遍定價(jià)高,加上這一類藥物以往都只有跨國(guó)藥企才有,壟斷導(dǎo)致的高價(jià)難以為普通百姓所能承受,導(dǎo)致大量中國(guó)晚期癌癥患者不能及時(shí)享受到當(dāng)代科技進(jìn)步的成果。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示:貝達(dá)一貫秉承“科技創(chuàng)新、造福于民”的理念,始終堅(jiān)持做中國(guó)人吃得起的好藥,我們非常愿意與政府部門聯(lián)動(dòng),讓創(chuàng)新成果更好地惠及民生。此次政府通過價(jià)格談判將創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保體系,貝達(dá)作為唯一的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)能夠參與政府這一重要舉措并在其中發(fā)揮積極作用,我們深感自豪。我們堅(jiān)信這將從根本上解決中國(guó)大病患者因病致貧、因病返貧的困局,也必將更好地推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
關(guān)于凱美納(通用名:鹽酸埃克替尼):是一種口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs),屬國(guó)家1.1類新藥。??颂婺岬呐R床前和臨床研究均在國(guó)內(nèi)完成,其中III期臨床試驗(yàn)第一次選擇國(guó)際品牌專利藥易瑞沙為陽性對(duì)照,進(jìn)行頭對(duì)頭的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)導(dǎo),結(jié)果顯示??颂婺岷鸵兹鹕朝熜喈?dāng),安全性更好。
埃克替尼于2011年獲國(guó)家藥管局批準(zhǔn)上市,并入選 “十一五”國(guó)家重大科技成果展。在2012年被《Pharm R&D Annual Review 2012》收錄,成為2011年全球33個(gè)創(chuàng)新藥中唯一的由中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,也是歷史上第一個(gè)國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的中國(guó)創(chuàng)制新藥。鹽酸??颂婺岬幕衔飳@途蛯@謩e于2012 和2014 年獲得世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家專利局頒發(fā)的專利金獎(jiǎng)。2016年1月8日,??颂婺岬拈_發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),是中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)首次獲此殊榮。
凱美納以其卓越的療效、良好的安全性和最低的日治療費(fèi)用,成為中國(guó)晚期肺癌患者治療的優(yōu)先選擇,自2011年8月上市以來,已有90000多位病人服用凱美納?,超越了在中國(guó)上市已十余年的兩個(gè)同類進(jìn)口產(chǎn)品,創(chuàng)造了中國(guó)新藥銷售史上的一個(gè)奇跡。
關(guān)于貝達(dá)藥業(yè):貝達(dá)藥業(yè)是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的國(guó)家級(jí)高新制藥企業(yè),致力于研究和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。公司成立于2003年,現(xiàn)有員工近700人。在北京設(shè)有研發(fā)中心,有100余名研發(fā)人員。
公司現(xiàn)有20個(gè)在研項(xiàng)目,其中涉及6個(gè)1類及2類新藥,主要針對(duì)腫瘤和糖尿病領(lǐng)域。公司先后與美國(guó)安進(jìn)公司、XCovery公司進(jìn)行戰(zhàn)略合作,將其產(chǎn)品引入中國(guó),盡早惠及患者。
貝達(dá)一貫秉承開拓創(chuàng)新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過創(chuàng)新藥物的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國(guó)百姓做更多吃得起的好藥。