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《人民日報健康客戶端》: 丁列明代表:暢通創(chuàng)新藥入院“最后一公里”
日期: 2022-03-07

“當前,我國醫(yī)保、醫(yī)療的銜接與正在爬坡的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)格局仍存在兼容性問題,國家衛(wèi)生主管部門仍然缺少符合創(chuàng)新藥特點的績效考核指標、臨床合理用藥指南?!比珖舜蟠?,貝達藥業(yè)董事長丁列明建議,通過制度措施疏通創(chuàng)新藥進入醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)鍵堵點。

 

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針對創(chuàng)新藥入院難的突出問題,丁列明分析:“受藥品上市后評價不完善,藥事服務(wù)能力有待提升等因素限制,部分創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后入院率仍然很低。”


據(jù)中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會2022年2月對會員單位創(chuàng)新藥入院情況的統(tǒng)計結(jié)果顯示,2018年以來獲批上市并通過國家談判已納入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥有14款,在其臨床試驗牽頭單位的平均入院率為42.9%,在其臨床試驗參與單位的平均入院率為41.9%。 


對此,丁列明建議,首先應建立以“臨床價值”為導向的“三藥”外部聯(lián)動機制。藥品監(jiān)管部門需要進一步提高藥品審評與臨床需求程度之間的關(guān)聯(lián)度,在此基礎(chǔ)上建立與醫(yī)保談判和醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的緊密銜接機制,減少中間重復審評造成的臨床用藥滯后,力爭做到“隨批隨談隨用”。加強三大環(huán)節(jié)藥品相關(guān)信息的實時共享和深入挖掘分析,為“三藥”聯(lián)動發(fā)揮積極作用。 


“還要建立符合創(chuàng)新藥特點的醫(yī)療機構(gòu)績效考核指標?!倍×忻鹘ㄗh,國家衛(wèi)生主管部門應當進一步完善政策,允許醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立單獨的創(chuàng)新藥目錄,建立創(chuàng)新藥獨立的考核體系,不受現(xiàn)有藥占比、次均費用等傳統(tǒng)指標限制,使廣大患者能夠盡快分享到科技發(fā)展成果,滿足未滿足的臨床需求。 


除此之外,規(guī)范藥品上市后研究也同樣重要。丁列明建議,由國家醫(yī)學中心或研究型醫(yī)療機構(gòu)牽頭依托國家大數(shù)據(jù)平臺,針對創(chuàng)新藥開展上市后臨床研究和真實世界研究,通過擴大樣本量不斷更新臨床使用指南和指導原則,推動合理用藥。 


還應當建立國家層面的藥物政策和基本藥物政策,統(tǒng)籌醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展。“當前,我國迫切需要一個可落地的、貫穿全鏈條的國家藥物政策及國家基本藥物政策,統(tǒng)籌資源配置和政策協(xié)調(diào),”丁列明說,“進一步激活醫(yī)藥創(chuàng)新各要素,全面疏通藥品研發(fā)、藥品審評、藥品支付、藥品使用各個環(huán)節(jié),進一步提升本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力、完善醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境,保障人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展?!?nbsp;


最后要落實醫(yī)療機構(gòu)主體責任。他表示,醫(yī)療機構(gòu)始終是藥品臨床合理使用的第一責任人和供藥主渠道?!霸诖罅苛闶鬯幍甑墓芾砗捅O(jiān)管尚未體系化、規(guī)范化的前提下,建議進一步壓實醫(yī)療機構(gòu)主體地位,督促醫(yī)療機構(gòu)及時統(tǒng)籌召開藥事會,對談判藥品‘應配盡配’?!倍×忻髡f,應尊重藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù),積極落實藥學服務(wù)成本補償,以調(diào)動藥師積極性,促進藥事服務(wù)專業(yè)化和高質(zhì)量發(fā)展。 


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